[關鍵詞]
[摘要]
2005年版《中國藥典》主要從6個方面進行重大修改,如擴大和調(diào)整收載中藥品種及常用中藥制劑輔料,對中藥材和中藥飲片也要擴大收載量,以適應藥品生產(chǎn)、檢驗及監(jiān)督管理的需要;規(guī)范試驗方法和試驗條件;增加和完善中藥質(zhì)量標準安全性指標;加強中藥檢驗方法的專屬性,提高中藥質(zhì)量標準的可控性;積極采用現(xiàn)代科學分析技術,增強先進性和可操作性;建立符合中醫(yī)藥特色的質(zhì)量標準體系,逐步由指標性成分向活性成分的測定過渡,由單-成分向多個成分測定和指紋圖譜整體控制模式的轉(zhuǎn)化.《中國藥典》是國家藥品標準的主體,被譽為中藥界的"憲法".修改后的《中國藥典》將突出中藥的標準化和現(xiàn)代化,成為國家藥典發(fā)展的-個里程碑.但筆者通過學習,結合實際工作經(jīng)驗及展望藥學科技發(fā)展的將來,認為還有某些問題值得商榷.
[Key word]
[Abstract]
[中圖分類號]
[基金項目]