摘要:
目的 對(duì)流感病毒H7N9型裂解疫苗進(jìn)行動(dòng)物局部安全性評(píng)價(jià)。方法 家兔肌肉刺激試驗(yàn):家兔后肢股四頭肌im 0.5 mL流感病毒H7N9型裂解疫苗,每天給藥1次,連續(xù)給藥2 d,末次給藥后48 h和第25天對(duì)注射部位進(jìn)行肉眼和病理組織學(xué)檢查。豚鼠全身主動(dòng)過(guò)敏試驗(yàn):豚鼠后肢隔日im 0.5 mL流感病毒H7N9型裂解疫苗,連續(xù)注射3次,于末次致敏后第14天iv給予1.0 mL的流感病毒H7N9型裂解疫苗進(jìn)行激發(fā),觀(guān)察豚鼠30 min內(nèi)是否出現(xiàn)過(guò)敏反應(yīng)。急性毒性試驗(yàn):小鼠后肢im 0.2 mL流感病毒H7N9型裂解疫苗,給藥1次后觀(guān)察小鼠的不良反應(yīng)情況。結(jié)果 流感病毒H7N9型裂解疫苗可導(dǎo)致注射部位肌肉出現(xiàn)局灶性炎細(xì)胞浸潤(rùn),肌間質(zhì)細(xì)胞增生,條索狀化膿灶,停藥25 d后,上述病變消失。流感病毒H7N9型裂解疫苗豚鼠過(guò)敏反應(yīng)發(fā)生率為67%,25 min內(nèi)恢復(fù)正常,過(guò)敏反應(yīng)評(píng)價(jià)為弱陽(yáng)性到陽(yáng)性;小鼠急性毒性試驗(yàn)未見(jiàn)異常。結(jié)論 流感病毒H7N9型裂解疫苗安全性良好,不影響其臨床使用。