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主辦：天津藥物研究院 中國(guó)藥學(xué)會(huì)
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2010年第33卷第5期文章目次
2010, 33(5):329-331.
DOI: 10.7501/j.issn.0253-6376.[year].5.[sequence]
摘要:
致癌性試驗(yàn)主要用于評(píng)價(jià)新藥的潛在致癌性風(fēng)險(xiǎn)，是安全性評(píng)價(jià)的重要內(nèi)容之一。新藥人體致癌性風(fēng)險(xiǎn)目前主要依賴臨床前試驗(yàn)結(jié)果來(lái)預(yù)測(cè)，以形成新藥臨床試驗(yàn)和上市后的風(fēng)險(xiǎn)控制計(jì)劃。致癌性試驗(yàn)周期長(zhǎng)，花費(fèi)高，試驗(yàn)設(shè)計(jì)和結(jié)果評(píng)價(jià)比較復(fù)雜，需要研究者和管理機(jī)構(gòu)加強(qiáng)交流溝通。
致癌性試驗(yàn)主要用于評(píng)價(jià)新藥的潛在致癌性風(fēng)險(xiǎn)，是安全性評(píng)價(jià)的重要內(nèi)容之一。新藥人體致癌性風(fēng)險(xiǎn)目前主要依賴臨床前試驗(yàn)結(jié)果來(lái)預(yù)測(cè)，以形成新藥臨床試驗(yàn)和上市后的風(fēng)險(xiǎn)控制計(jì)劃。致癌性試驗(yàn)周期長(zhǎng)，花費(fèi)高，試驗(yàn)設(shè)計(jì)和結(jié)果評(píng)價(jià)比較復(fù)雜，需要研究者和管理機(jī)構(gòu)加強(qiáng)交流溝通。
2010, 33(5):332-334.
DOI: 10.7501/j.issn.0253-6376.[year].5.[sequence]
摘要:
總結(jié)國(guó)內(nèi)外批準(zhǔn)上市和研發(fā)中微球劑型的藥理毒理研究和評(píng)價(jià)情況。根據(jù)已上市微球制劑研發(fā)中所進(jìn)行的藥理毒理研究信息，總結(jié)微球制劑非臨床藥理毒理研究中需關(guān)注的研究?jī)?nèi)容和試驗(yàn)要求。希望微球制劑研究者能夠根據(jù)微球制劑的開(kāi)發(fā)目的和特點(diǎn)，開(kāi)展完善合理的臨床前藥理毒理研究，以闡明開(kāi)發(fā)微球制劑的藥理毒理特點(diǎn)，將微球制劑開(kāi)發(fā)成為臨床需要且特點(diǎn)明顯的新藥。
總結(jié)國(guó)內(nèi)外批準(zhǔn)上市和研發(fā)中微球劑型的藥理毒理研究和評(píng)價(jià)情況。根據(jù)已上市微球制劑研發(fā)中所進(jìn)行的藥理毒理研究信息，總結(jié)微球制劑非臨床藥理毒理研究中需關(guān)注的研究?jī)?nèi)容和試驗(yàn)要求。希望微球制劑研究者能夠根據(jù)微球制劑的開(kāi)發(fā)目的和特點(diǎn)，開(kāi)展完善合理的臨床前藥理毒理研究，以闡明開(kāi)發(fā)微球制劑的藥理毒理特點(diǎn)，將微球制劑開(kāi)發(fā)成為臨床需要且特點(diǎn)明顯的新藥。
2010, 33(5):335-340.
DOI: 10.7501/j.issn.0253-6376.[year].5.[sequence]
摘要:
2007年5月，《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》網(wǎng)站刊登研究報(bào)告說(shuō)文迪雅可能大幅增加心臟病風(fēng)險(xiǎn)，導(dǎo)致死亡率增加的事實(shí)引起世界關(guān)注。歐盟藥品管理局（EMEA）發(fā)布信息，建議暫停文迪雅及其復(fù)方制劑的上市許可。美國(guó)FDA決定嚴(yán)格限制文迪雅的使用，僅用于那些其他藥品不能控制血糖的2型糖尿病患者。SFDA密切關(guān)注EMEA和FDA對(duì)羅格列酮及其復(fù)方制劑采取的新的監(jiān)管措施，其措施反應(yīng)了維護(hù)藥物安全性的科學(xué)監(jiān)管與保護(hù)公眾利益的一致性。針對(duì)藥物監(jiān)管部門(mén)的這些決定，可以說(shuō)是標(biāo)志著糖尿病治療的一個(gè)新時(shí)代的開(kāi)始，以控制血糖水平的標(biāo)準(zhǔn)批準(zhǔn)這類(lèi)糖尿病治療藥物上市的時(shí)代已經(jīng)結(jié)束。
2007年5月，《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》網(wǎng)站刊登研究報(bào)告說(shuō)文迪雅可能大幅增加心臟病風(fēng)險(xiǎn)，導(dǎo)致死亡率增加的事實(shí)引起世界關(guān)注。歐盟藥品管理局（EMEA）發(fā)布信息，建議暫停文迪雅及其復(fù)方制劑的上市許可。美國(guó)FDA決定嚴(yán)格限制文迪雅的使用，僅用于那些其他藥品不能控制血糖的2型糖尿病患者。SFDA密切關(guān)注EMEA和FDA對(duì)羅格列酮及其復(fù)方制劑采取的新的監(jiān)管措施，其措施反應(yīng)了維護(hù)藥物安全性的科學(xué)監(jiān)管與保護(hù)公眾利益的一致性。針對(duì)藥物監(jiān)管部門(mén)的這些決定，可以說(shuō)是標(biāo)志著糖尿病治療的一個(gè)新時(shí)代的開(kāi)始，以控制血糖水平的標(biāo)準(zhǔn)批準(zhǔn)這類(lèi)糖尿病治療藥物上市的時(shí)代已經(jīng)結(jié)束。
2010, 33(5):341-346.
DOI: 10.7501/j.issn.0253-6376.[year].5.[sequence]
摘要:
藥物轉(zhuǎn)運(yùn)體在藥代動(dòng)力學(xué)方面起到非常重要的作用，它與藥物的吸收、分布、排泄、藥效發(fā)揮、以及藥物毒性作用等密切相關(guān)?；谵D(zhuǎn)運(yùn)體的藥物間相互作用，還能影響到臨床合并治療藥物之間的藥代動(dòng)力學(xué)關(guān)系。本研究室已經(jīng)建立了一整套的實(shí)用于藥代動(dòng)力學(xué)研究和藥物間相互作用評(píng)價(jià)，高效表達(dá)人藥物轉(zhuǎn)運(yùn)體蛋白的體外篩選系統(tǒng)，并已將其應(yīng)用于新藥的篩選研究。此方法的特點(diǎn)在于，以表達(dá)人藥物轉(zhuǎn)運(yùn)體蛋白的宿主培養(yǎng)細(xì)胞為研究對(duì)象，在臨床前期提供與臨床試驗(yàn)相似的研究結(jié)果，今后必將成為藥物研發(fā)領(lǐng)域有用的評(píng)價(jià)方法。
藥物轉(zhuǎn)運(yùn)體在藥代動(dòng)力學(xué)方面起到非常重要的作用，它與藥物的吸收、分布、排泄、藥效發(fā)揮、以及藥物毒性作用等密切相關(guān)?；谵D(zhuǎn)運(yùn)體的藥物間相互作用，還能影響到臨床合并治療藥物之間的藥代動(dòng)力學(xué)關(guān)系。本研究室已經(jīng)建立了一整套的實(shí)用于藥代動(dòng)力學(xué)研究和藥物間相互作用評(píng)價(jià)，高效表達(dá)人藥物轉(zhuǎn)運(yùn)體蛋白的體外篩選系統(tǒng)，并已將其應(yīng)用于新藥的篩選研究。此方法的特點(diǎn)在于，以表達(dá)人藥物轉(zhuǎn)運(yùn)體蛋白的宿主培養(yǎng)細(xì)胞為研究對(duì)象，在臨床前期提供與臨床試驗(yàn)相似的研究結(jié)果，今后必將成為藥物研發(fā)領(lǐng)域有用的評(píng)價(jià)方法。
2010, 33(5):347-350.
DOI: 10.7501/j.issn.0253-6376.[year].5.[sequence]
摘要:
藥物安全性預(yù)測(cè)聯(lián)盟（PSTC）集合眾多制藥企業(yè)的力量，在美國(guó)食品藥品監(jiān)督局（FDA）和歐洲醫(yī)藥評(píng)價(jià)署（EMEA）的指導(dǎo)下致力于藥物安全性監(jiān)測(cè)的研究，并向FDA和EMEA呈交了7種腎損傷生物標(biāo)志物的研究結(jié)果。目前，F(xiàn)DA和EMEA評(píng)估并接受了這7種新的生物標(biāo)志物，使之用于檢測(cè)尿中反映腎損傷的信號(hào)。這些新的檢測(cè)指標(biāo)現(xiàn)在可作為藥物評(píng)價(jià)的一部分，用于實(shí)驗(yàn)室探索實(shí)驗(yàn)性藥物的安全性，從而使藥物在安全性上更加可靠。
藥物安全性預(yù)測(cè)聯(lián)盟（PSTC）集合眾多制藥企業(yè)的力量，在美國(guó)食品藥品監(jiān)督局（FDA）和歐洲醫(yī)藥評(píng)價(jià)署（EMEA）的指導(dǎo)下致力于藥物安全性監(jiān)測(cè)的研究，并向FDA和EMEA呈交了7種腎損傷生物標(biāo)志物的研究結(jié)果。目前，F(xiàn)DA和EMEA評(píng)估并接受了這7種新的生物標(biāo)志物，使之用于檢測(cè)尿中反映腎損傷的信號(hào)。這些新的檢測(cè)指標(biāo)現(xiàn)在可作為藥物評(píng)價(jià)的一部分，用于實(shí)驗(yàn)室探索實(shí)驗(yàn)性藥物的安全性，從而使藥物在安全性上更加可靠。
2010, 33(5):351-360.
DOI: 10.7501/j.issn.0253-6376.[year].5.[sequence]
摘要:
中藥注射劑近年來(lái)較頻繁地出現(xiàn)臨床不良反應(yīng)，其制備不規(guī)范以及臨床使用不當(dāng)是主要原因，但中藥注射劑質(zhì)量存在安全性風(fēng)險(xiǎn)以及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)門(mén)檻過(guò)低也是原因之一。筆者在參加國(guó)家首批中藥注射液中的脈絡(luò)寧注射液評(píng)價(jià)性抽樣工作過(guò)程中，收獲了一些體會(huì)和研究思路，有必要?dú)w納總結(jié)，與同行交流，并供參考。
中藥注射劑近年來(lái)較頻繁地出現(xiàn)臨床不良反應(yīng)，其制備不規(guī)范以及臨床使用不當(dāng)是主要原因，但中藥注射劑質(zhì)量存在安全性風(fēng)險(xiǎn)以及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)門(mén)檻過(guò)低也是原因之一。筆者在參加國(guó)家首批中藥注射液中的脈絡(luò)寧注射液評(píng)價(jià)性抽樣工作過(guò)程中，收獲了一些體會(huì)和研究思路，有必要?dú)w納總結(jié)，與同行交流，并供參考。
2010, 33(5):361-366.
DOI: 10.7501/j.issn.0253-6376.[year].5.[sequence]
摘要:
蒼耳子為歷代中醫(yī)臨床治療鼻淵要藥，有小毒，屬傳統(tǒng)記載的有毒中藥。現(xiàn)代藥理研究蒼耳子具有抗菌、抗病毒、抗炎、鎮(zhèn)痛、降血糖、抗過(guò)敏等作用?，F(xiàn)代臨床醫(yī)學(xué)中蒼耳子為鼻科常用藥，尤其多用于治療慢性鼻炎、慢性鼻竇炎。但臨床中常因長(zhǎng)期、過(guò)量、反復(fù)使用蒼耳子以及其炮制不當(dāng)或者未經(jīng)炮制使用而發(fā)生中毒。毒理學(xué)研究提示其對(duì)多臟器均有損傷，主要對(duì)肝臟和腎臟的損害較為嚴(yán)重。查閱大量中外文獻(xiàn)，綜述蒼耳子功效及毒性、化學(xué)成分和毒理方面的研究進(jìn)展，并對(duì)其“效－毒”相關(guān)性問(wèn)題進(jìn)行探討。
蒼耳子為歷代中醫(yī)臨床治療鼻淵要藥，有小毒，屬傳統(tǒng)記載的有毒中藥。現(xiàn)代藥理研究蒼耳子具有抗菌、抗病毒、抗炎、鎮(zhèn)痛、降血糖、抗過(guò)敏等作用?，F(xiàn)代臨床醫(yī)學(xué)中蒼耳子為鼻科常用藥，尤其多用于治療慢性鼻炎、慢性鼻竇炎。但臨床中常因長(zhǎng)期、過(guò)量、反復(fù)使用蒼耳子以及其炮制不當(dāng)或者未經(jīng)炮制使用而發(fā)生中毒。毒理學(xué)研究提示其對(duì)多臟器均有損傷，主要對(duì)肝臟和腎臟的損害較為嚴(yán)重。查閱大量中外文獻(xiàn)，綜述蒼耳子功效及毒性、化學(xué)成分和毒理方面的研究進(jìn)展，并對(duì)其“效－毒”相關(guān)性問(wèn)題進(jìn)行探討。
2010, 33(5):367-373.
DOI: 10.7501/j.issn.0253-6376.[year].5.[sequence]
摘要:
目的：應(yīng)用藥物溶出／吸收仿生系統(tǒng)（drug dissolution / absorption simulating system, DDASS）研究丹酚酸B緩釋片的體外釋放規(guī)律，為中藥活性成分緩控釋制劑的設(shè)計(jì)提供新技術(shù)。方法：分別采用DDASS法和我國(guó)藥典收載的槳法對(duì)丹酚酸B固體制劑進(jìn)行體外釋放度試驗(yàn)，高效液相色譜法定量，SPSS軟件對(duì)累積釋放度進(jìn)行釋放模型擬合。改進(jìn)DDASS裝置使研究對(duì)象從藥物固體粉末或顆粒劑擴(kuò)展到片劑、膠囊劑等多種劑型，分別評(píng)價(jià)丹酚酸B緩釋片DDASS改進(jìn)前、后和槳法中釋放規(guī)律的相關(guān)性。結(jié)果：丹酚酸B原料藥及其緩釋片在改進(jìn)前DDASS模型中釋藥過(guò)程符合Weibull方程；而丹酚酸B緩釋片在改進(jìn)后DDASS模型中釋藥過(guò)程符合一級(jí)動(dòng)力學(xué)方程，與槳法評(píng)價(jià)結(jié)果一致。DDASS改進(jìn)前、后與槳法釋藥規(guī)律相關(guān)性水平r值分別為0.788 4（r5, 0.05＜r前＜r5, 0.001）和0.998 2（r后＞r5, 0.001）。結(jié)論：丹酚酸B緩釋片釋藥規(guī)律研究顯示改進(jìn)后DDASS法與槳法之間存在更為顯著相關(guān)性。較之槳法，DDASS法模擬了一個(gè)連續(xù)動(dòng)態(tài)的、更接近人體消化道環(huán)境的釋藥過(guò)程，表明該法評(píng)價(jià)藥物固體制劑釋藥特性研究的合理性，為藥物劑型設(shè)計(jì)研究提供了新的技術(shù)平臺(tái)。
目的：應(yīng)用藥物溶出／吸收仿生系統(tǒng)（drug dissolution / absorption simulating system, DDASS）研究丹酚酸B緩釋片的體外釋放規(guī)律，為中藥活性成分緩控釋制劑的設(shè)計(jì)提供新技術(shù)。方法：分別采用DDASS法和我國(guó)藥典收載的槳法對(duì)丹酚酸B固體制劑進(jìn)行體外釋放度試驗(yàn)，高效液相色譜法定量，SPSS軟件對(duì)累積釋放度進(jìn)行釋放模型擬合。改進(jìn)DDASS裝置使研究對(duì)象從藥物固體粉末或顆粒劑擴(kuò)展到片劑、膠囊劑等多種劑型，分別評(píng)價(jià)丹酚酸B緩釋片DDASS改進(jìn)前、后和槳法中釋放規(guī)律的相關(guān)性。結(jié)果：丹酚酸B原料藥及其緩釋片在改進(jìn)前DDASS模型中釋藥過(guò)程符合Weibull方程；而丹酚酸B緩釋片在改進(jìn)后DDASS模型中釋藥過(guò)程符合一級(jí)動(dòng)力學(xué)方程，與槳法評(píng)價(jià)結(jié)果一致。DDASS改進(jìn)前、后與槳法釋藥規(guī)律相關(guān)性水平r值分別為0.788 4（r5, 0.05＜r前＜r5, 0.001）和0.998 2（r后＞r5, 0.001）。結(jié)論：丹酚酸B緩釋片釋藥規(guī)律研究顯示改進(jìn)后DDASS法與槳法之間存在更為顯著相關(guān)性。較之槳法，DDASS法模擬了一個(gè)連續(xù)動(dòng)態(tài)的、更接近人體消化道環(huán)境的釋藥過(guò)程，表明該法評(píng)價(jià)藥物固體制劑釋藥特性研究的合理性，為藥物劑型設(shè)計(jì)研究提供了新的技術(shù)平臺(tái)。
2010, 33(5):374-378.
DOI: 10.7501/j.issn.0253-6376.[year].5.[sequence]
摘要:
目的：研究聚乙二醇單修飾重組人粒細(xì)胞集落刺激因子（PEG-rhG-CSF）對(duì)SD大鼠血液學(xué)和骨髓造血的影響，為其應(yīng)用于臨床治療提供資料。方法：將SD大鼠隨機(jī)分為3個(gè)實(shí)驗(yàn)組和1個(gè)對(duì)照組，分別sc不同劑量PEG-rhG-CSF和溶媒對(duì)照品，每周給藥3次，連續(xù)給藥3個(gè)月，恢復(fù)期2周。在給藥和恢復(fù)期結(jié)束時(shí)進(jìn)行血液學(xué)和骨髓檢查，并做t-檢驗(yàn)統(tǒng)計(jì)分析。結(jié)果：給藥結(jié)束后，高中低劑量組血液白細(xì)胞計(jì)數(shù)顯著升高（升高了7.8～28.2倍），中性粒細(xì)胞計(jì)數(shù)明顯增加（增加了2.5～3.9倍），網(wǎng)織紅細(xì)胞計(jì)數(shù)顯著增加，淋巴細(xì)胞、嗜酸性粒和紅細(xì)胞計(jì)數(shù)顯著降低；同時(shí)，高劑量組血紅蛋白量和血小板計(jì)數(shù)顯著降低，高、中劑量紅細(xì)胞比容顯著增加；此外，高中低劑量骨髓紅細(xì)胞系比例、中幼及晚幼紅細(xì)胞比例顯著降低，而成熟粒細(xì)胞比例顯著升高（升高了29.1％～79.1％），粒／紅（M／E）比值也顯著升高（最高增加1.3倍）。上述改變?cè)谕Ｋ?周后，均恢復(fù)到正常水平，與對(duì)照組比較均無(wú)顯著性差異。結(jié)論：PEG-rhG-CSF具有明顯的促進(jìn)造血功能，臨床可用于治療腫瘤化療引起的中性粒細(xì)胞減少癥。
目的：研究聚乙二醇單修飾重組人粒細(xì)胞集落刺激因子（PEG-rhG-CSF）對(duì)SD大鼠血液學(xué)和骨髓造血的影響，為其應(yīng)用于臨床治療提供資料。方法：將SD大鼠隨機(jī)分為3個(gè)實(shí)驗(yàn)組和1個(gè)對(duì)照組，分別sc不同劑量PEG-rhG-CSF和溶媒對(duì)照品，每周給藥3次，連續(xù)給藥3個(gè)月，恢復(fù)期2周。在給藥和恢復(fù)期結(jié)束時(shí)進(jìn)行血液學(xué)和骨髓檢查，并做t-檢驗(yàn)統(tǒng)計(jì)分析。結(jié)果：給藥結(jié)束后，高中低劑量組血液白細(xì)胞計(jì)數(shù)顯著升高（升高了7.8～28.2倍），中性粒細(xì)胞計(jì)數(shù)明顯增加（增加了2.5～3.9倍），網(wǎng)織紅細(xì)胞計(jì)數(shù)顯著增加，淋巴細(xì)胞、嗜酸性粒和紅細(xì)胞計(jì)數(shù)顯著降低；同時(shí)，高劑量組血紅蛋白量和血小板計(jì)數(shù)顯著降低，高、中劑量紅細(xì)胞比容顯著增加；此外，高中低劑量骨髓紅細(xì)胞系比例、中幼及晚幼紅細(xì)胞比例顯著降低，而成熟粒細(xì)胞比例顯著升高（升高了29.1％～79.1％），粒／紅（M／E）比值也顯著升高（最高增加1.3倍）。上述改變?cè)谕Ｋ?周后，均恢復(fù)到正常水平，與對(duì)照組比較均無(wú)顯著性差異。結(jié)論：PEG-rhG-CSF具有明顯的促進(jìn)造血功能，臨床可用于治療腫瘤化療引起的中性粒細(xì)胞減少癥。
2010, 33(5):379-382.
DOI: 10.7501/j.issn.0253-6376.[year].5.[sequence]
摘要:
目的：研究不同類(lèi)別及廠家的聚山梨酯80直接刺激肥大細(xì)胞RBL-2H3脫顆粒的作用，為建立完善的注射用輔料引發(fā)類(lèi)過(guò)敏反應(yīng)的篩選評(píng)價(jià)體系提供依據(jù)。方法：以不同劑量的聚山梨酯80處理RBL-2H3細(xì)胞，測(cè)定β-氨基己糖苷酶釋放量，并通過(guò)MTT法進(jìn)一步研究有脫顆粒作用的受試物對(duì)RBL-2H3細(xì)胞的毒性作用。結(jié)果：8種聚山梨酯80樣品具有不同程度的直接刺激RBL-2H3細(xì)胞脫顆粒的作用，且呈濃度依賴性，其中上海試劑采購(gòu)供應(yīng)站提供的受試物作用極強(qiáng)，威爾制藥口服級(jí)受試物作用較強(qiáng)，威爾制藥A、威爾制藥B、威爾制藥注射級(jí)、威爾制藥4個(gè)受試物作用相近，2個(gè)進(jìn)口品種的作用略弱。在產(chǎn)生直接刺激RBL-2H3細(xì)胞脫顆粒作用的濃度下，上海試劑采購(gòu)供應(yīng)站的聚山梨酯80有明顯的細(xì)胞毒性，并呈濃度依賴性。結(jié)論：聚山梨酯80能夠直接刺激RBL-2H3細(xì)胞脫顆粒，其作用強(qiáng)度不同反映了產(chǎn)品的質(zhì)量差異；上海試劑采購(gòu)供應(yīng)站提供的聚山梨酯80直接刺激RBL-2H3細(xì)胞脫顆粒的作用可能由其細(xì)胞毒性引起。
目的：研究不同類(lèi)別及廠家的聚山梨酯80直接刺激肥大細(xì)胞RBL-2H3脫顆粒的作用，為建立完善的注射用輔料引發(fā)類(lèi)過(guò)敏反應(yīng)的篩選評(píng)價(jià)體系提供依據(jù)。方法：以不同劑量的聚山梨酯80處理RBL-2H3細(xì)胞，測(cè)定β-氨基己糖苷酶釋放量，并通過(guò)MTT法進(jìn)一步研究有脫顆粒作用的受試物對(duì)RBL-2H3細(xì)胞的毒性作用。結(jié)果：8種聚山梨酯80樣品具有不同程度的直接刺激RBL-2H3細(xì)胞脫顆粒的作用，且呈濃度依賴性，其中上海試劑采購(gòu)供應(yīng)站提供的受試物作用極強(qiáng)，威爾制藥口服級(jí)受試物作用較強(qiáng)，威爾制藥A、威爾制藥B、威爾制藥注射級(jí)、威爾制藥4個(gè)受試物作用相近，2個(gè)進(jìn)口品種的作用略弱。在產(chǎn)生直接刺激RBL-2H3細(xì)胞脫顆粒作用的濃度下，上海試劑采購(gòu)供應(yīng)站的聚山梨酯80有明顯的細(xì)胞毒性，并呈濃度依賴性。結(jié)論：聚山梨酯80能夠直接刺激RBL-2H3細(xì)胞脫顆粒，其作用強(qiáng)度不同反映了產(chǎn)品的質(zhì)量差異；上海試劑采購(gòu)供應(yīng)站提供的聚山梨酯80直接刺激RBL-2H3細(xì)胞脫顆粒的作用可能由其細(xì)胞毒性引起。
2010, 33(5):383-387.
DOI: 10.7501/j.issn.0253-6376.[year].5.[sequence]
摘要:
目的：探討射干抗炎的藥效物質(zhì)基礎(chǔ)。方法：采用SPSS統(tǒng)計(jì)分析方法，以41個(gè)色譜峰的相對(duì)峰面積為自變量，提取物對(duì)蛋清致大鼠足跖腫脹形成的抑制作用為因變量進(jìn)行相關(guān)分析和回歸分析，并進(jìn)行了初步時(shí)效學(xué)觀察。結(jié)果：得到41個(gè)色譜峰的相關(guān)系數(shù)，0.5 h時(shí)，消炎效果最好。結(jié)論：初步確定11個(gè)色譜峰所代表的化學(xué)組分為射干抗炎的藥效物質(zhì)基礎(chǔ)，其中X33為鳶尾黃素，其余為未知成分，時(shí)效學(xué)實(shí)驗(yàn)結(jié)果提示，射干抗炎作用起效較快，但作用時(shí)間較短。
目的：探討射干抗炎的藥效物質(zhì)基礎(chǔ)。方法：采用SPSS統(tǒng)計(jì)分析方法，以41個(gè)色譜峰的相對(duì)峰面積為自變量，提取物對(duì)蛋清致大鼠足跖腫脹形成的抑制作用為因變量進(jìn)行相關(guān)分析和回歸分析，并進(jìn)行了初步時(shí)效學(xué)觀察。結(jié)果：得到41個(gè)色譜峰的相關(guān)系數(shù)，0.5 h時(shí)，消炎效果最好。結(jié)論：初步確定11個(gè)色譜峰所代表的化學(xué)組分為射干抗炎的藥效物質(zhì)基礎(chǔ)，其中X33為鳶尾黃素，其余為未知成分，時(shí)效學(xué)實(shí)驗(yàn)結(jié)果提示，射干抗炎作用起效較快，但作用時(shí)間較短。
2010, 33(5):388-390.
DOI: 10.7501/j.issn.0253-6376.[year].5.[sequence]
摘要:
目的：研究丹紅注射液對(duì)大鼠缺血再灌注損傷的保護(hù)作用。方法：采用線栓法建立大鼠腦缺血再灌注模型，觀察丹紅注射液對(duì)腦缺血再灌注損傷大鼠的神經(jīng)功能評(píng)分、腦組織中一氧化氮合酶（NOS）、一氧化氮（NO）、超氧化物歧化酶（SOD）、丙二醛（MDA）等的影響。結(jié)果：丹紅注射液可顯著降低腦缺血再灌注大鼠的神經(jīng)功能評(píng)分，減輕腦組織損傷程度；提高SOD活力，降低MDA和NO、NOS水平。結(jié)論：丹紅注射液對(duì)大鼠缺血再灌注損傷具有明顯的保護(hù)作用。
目的：研究丹紅注射液對(duì)大鼠缺血再灌注損傷的保護(hù)作用。方法：采用線栓法建立大鼠腦缺血再灌注模型，觀察丹紅注射液對(duì)腦缺血再灌注損傷大鼠的神經(jīng)功能評(píng)分、腦組織中一氧化氮合酶（NOS）、一氧化氮（NO）、超氧化物歧化酶（SOD）、丙二醛（MDA）等的影響。結(jié)果：丹紅注射液可顯著降低腦缺血再灌注大鼠的神經(jīng)功能評(píng)分，減輕腦組織損傷程度；提高SOD活力，降低MDA和NO、NOS水平。結(jié)論：丹紅注射液對(duì)大鼠缺血再灌注損傷具有明顯的保護(hù)作用。
2010, 33(5):391-392.
DOI: 10.7501/j.issn.0253-6376.[year].5.[sequence]
摘要:
目的：對(duì)當(dāng)歸超臨界CO2萃取物的化學(xué)成分進(jìn)行分析。方法：采用超臨界CO2萃取法提取當(dāng)歸揮發(fā)油，并通過(guò)氣相色譜-質(zhì)譜聯(lián)用技術(shù)（GC-MS）對(duì)其主要的化學(xué)成分進(jìn)行定性分析。結(jié)果：經(jīng)過(guò)NIST標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)譜數(shù)據(jù)庫(kù)檢索，鑒定出38個(gè)化學(xué)成分。結(jié)論：本研究為進(jìn)一步開(kāi)發(fā)利用當(dāng)歸揮發(fā)油提供實(shí)驗(yàn)基礎(chǔ)。
目的：對(duì)當(dāng)歸超臨界CO2萃取物的化學(xué)成分進(jìn)行分析。方法：采用超臨界CO2萃取法提取當(dāng)歸揮發(fā)油，并通過(guò)氣相色譜-質(zhì)譜聯(lián)用技術(shù)（GC-MS）對(duì)其主要的化學(xué)成分進(jìn)行定性分析。結(jié)果：經(jīng)過(guò)NIST標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)譜數(shù)據(jù)庫(kù)檢索，鑒定出38個(gè)化學(xué)成分。結(jié)論：本研究為進(jìn)一步開(kāi)發(fā)利用當(dāng)歸揮發(fā)油提供實(shí)驗(yàn)基礎(chǔ)。
2010, 33(5):393-395.
DOI: 10.7501/j.issn.0253-6376.[year].5.[sequence]
摘要:
目的：觀察健康受試者單次和連續(xù)靜脈滴注腦絡(luò)泰注射液的耐受性和安全性，為Ⅱ期臨床試驗(yàn)給藥提供安全的藥物劑量范圍。方法：篩選36名健康受試者，分別用單次及連續(xù)給藥觀察該藥的安全性和耐受性。結(jié)果：單次給藥和多次給藥均未出現(xiàn)不良反應(yīng)。結(jié)論：健康人體對(duì)腦絡(luò)泰注射液的耐受性較好，臨床使用比較安全。推薦的Ⅱ期臨床試驗(yàn)劑量為不超過(guò)20 mL，每日1次。
目的：觀察健康受試者單次和連續(xù)靜脈滴注腦絡(luò)泰注射液的耐受性和安全性，為Ⅱ期臨床試驗(yàn)給藥提供安全的藥物劑量范圍。方法：篩選36名健康受試者，分別用單次及連續(xù)給藥觀察該藥的安全性和耐受性。結(jié)果：單次給藥和多次給藥均未出現(xiàn)不良反應(yīng)。結(jié)論：健康人體對(duì)腦絡(luò)泰注射液的耐受性較好，臨床使用比較安全。推薦的Ⅱ期臨床試驗(yàn)劑量為不超過(guò)20 mL，每日1次。
2010, 33(5):396-399.
DOI: 10.7501/j.issn.0253-6376.[year].5.[sequence]
摘要:
2010, 33(5):400-406.
DOI: 10.7501/j.issn.0253-6376.[year].5.[sequence]
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