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歐盟對草藥藥品質(zhì)量總體要求的新規(guī)定

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    [關(guān)鍵詞]
    [摘要]
    2004年4月30日歐盟正式頒布了《歐盟傳統(tǒng)草藥藥品注冊指令》(Directive2004/24/EC,以下簡稱“24指令”)[1],不僅明確定義了草藥藥品、傳統(tǒng)草藥藥品等概念,正式承認了傳統(tǒng)草藥藥品作為藥品的法律地位,而且制定了相應(yīng)的簡化注冊程序,但并未因此降低對產(chǎn)品質(zhì)量的要求,即歐盟對草藥
    [Key word]
    [Abstract]
    [中圖分類號]
    R95
    [基金項目]